Investigar el potencial del cannabidiol (CBD) per al tractament de lesions cerebrals en recent nascuts

José Martínez

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos, Madrid, Espanya

L’encefalopatia hipoxicoisquèmica (EHI) del nounat és una malaltia greu que afecta 1-3/1.000 nadons vius als països desenvolupats i provoca la mort o una discapacitat permanent greu en dos milions d’infants cada any arreu del món. Es considera una malaltia òrfena i té unes opcions de tractament molt limitades. Aquest projecte se centra en el desenvolupament d’una solució oral de cannabidiol (CBD) que permeti millorar els resultats neurològics en els nounats afectats.

Partint de diversos estudis publicats que demostren que el CBD és un neuroprotector molt potent, amb aquest projecte els científics es proposen traslladar aquests descobriments a la pràctica clínica. L’objectiu es dissenyar i formular una solució oral estable de CBD que garanteixi l’absorció en els nounats sense utilitzar excipients tòxics. Estudiaran el compost en porcs i rates nounats per determinar la seguretat de la solució oral i utilitzaran els resultats com a guia per establir la dosi inicial dels assaigs en humans. La fase clínica comprendrà dos estudis: un per determinar la seguretat i la farmacocinètica de tres dosis diferents en nounats humans i un altre per avaluar els resultats neurològics a curt termini amb la dosi òptima.

Aquest projecte aborda la necessitat urgent de trobar nous tractaments per a l’EHI, una malaltia que afecta cada any molts nadons. L’obtenció de resultats positius pot portar a l’execució d’assaigs clínics més amplis i aconseguir que el tractament amb CBD estigui disponible per als nounats a escala mundial, amb la reducció consegüent de la incidència de problemes greus en el desenvolupament neurològic i la millora de la qualitat de vida de les famílies afectades.

Safety, pharmacokynetics and short-term effects of oral CBD in hypoxic-ischemic newborns

488.070,00 €